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高效過(guò)濾器
產(chǎn)品分類
權(quán)威認(rèn)證
風(fēng)淋傳遞窗|超凈工作臺(tái)|FFU層流罩|高效送風(fēng)口|百級(jí)潔凈棚
聯(lián)系方式
廣州靈潔空氣凈化設(shè)備制造有限公司
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典型案例
陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室不銹鋼傳遞窗及風(fēng)淋室運(yùn)用實(shí)例分析


在GMP檢查中的2802條項(xiàng)中明確規(guī)定:無(wú)菌檢查室不得與陽(yáng)性對(duì)照室使用同一實(shí)驗(yàn)室。條項(xiàng)解釋中提到“無(wú)菌室和陽(yáng)性對(duì)照室不可公用更衣室及緩沖間,防止污染無(wú)菌室”。
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50457-2008)5.1.13條第2款:各類實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置,應(yīng)符合下列要求: 

1)陽(yáng)性對(duì)照、無(wú)菌檢查、微生物限度檢查和抗生素微生物檢定等實(shí)驗(yàn)室,以及放射性同位素檢定室等應(yīng)分開設(shè)置。 

2)無(wú)菌檢查室、微生物限度檢查室應(yīng)為無(wú)菌潔凈室,其空氣潔凈度等級(jí)不應(yīng)低于10000

級(jí),并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的人員凈化和物料凈化設(shè)施。

以下為某陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)例:

陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室管理要求:

  1、非本實(shí)驗(yàn)室工作人員不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不允許進(jìn)行與檢驗(yàn)無(wú)關(guān)的一切活動(dòng)。凡進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員必須著工作服、工作鞋、戴手套。實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙及喧嘩。

  2、實(shí)驗(yàn)必須嚴(yán)格按功能劃區(qū)操作,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)器材及實(shí)驗(yàn)用品必須定位,不得隨意挪動(dòng)或互相調(diào)換。

  3、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)維護(hù)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生,保持實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面整潔,地面、干凈,每周定期全面打掃衛(wèi)生并消毒。不往水池內(nèi)丟紙屑與各種固體物質(zhì),保持水池通暢。

  4、所有實(shí)驗(yàn)設(shè)備要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,嚴(yán)禁亂開亂動(dòng);要愛護(hù)儀器,用后清理干凈。

  5、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的器皿及試劑,在試劑短缺之前,及時(shí)向室主任匯報(bào)。

  6、試劑配制必須準(zhǔn)確,貼好標(biāo)簽,倒出或吸出的試劑不能再倒入,用過(guò)的臟吸管不能再使用,滴加試劑時(shí)應(yīng)與試管保持一定的距離。試劑用完后放回原處,實(shí)驗(yàn)器皿用后必須及時(shí)清洗干凈,妥善保管,注意節(jié)約消耗用品,需冷藏保存的一定要放入冰箱內(nèi)。

  7、工作認(rèn)真細(xì)致,嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,準(zhǔn)確熟練掌握操作步驟、實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)和判定結(jié)果。

  進(jìn)入陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室須嚴(yán)格通過(guò)風(fēng)淋室沖通道。由于人本身就是一個(gè)巨大的生物檢材,因此,DNA實(shí)驗(yàn)室要實(shí)行嚴(yán)格的人員和物證分流。”基于這個(gè)原因,為了防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生污染,在DNA實(shí)驗(yàn)室門口設(shè)有一套指紋門禁系統(tǒng)。此外,實(shí)驗(yàn)室門口的地板上還鋪設(shè)有粘塵墊,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前,雙腳踩上去,粘塵墊可以粘去鞋上的塵埃再進(jìn)入風(fēng)淋室緩沖通道


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