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核心提示：潔凈室（無菌室）是微生物檢測的重要場所與最基本的設(shè)施。它是微生物檢測質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。因此它的設(shè)計要按國家標準《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥 品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實驗室潔凈室的施工、安裝、驗收應(yīng)按國家行業(yè)標準《潔凈室的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。對于微生物檢測工作者和使用管理者來講，更大量的工作是進行正常管理到日常的使用。潔凈室（無菌室）的標準要符合GMP潔凈度標準要求。

      物品進入潔凈室（無菌室）基本要求：凡進入潔凈室（無菌室）的物 品必須先在第一緩沖間內(nèi)對外部表面用消毒劑消毒滅菌，再經(jīng)物流緩沖間、傳遞窗1小時以上，及無菌空氣吹干后送入無菌室。注意帶纖維、易發(fā)塵物品不得帶進凈化實驗室。無菌室內(nèi)固定物品不得任意搬出。

      定期更換新的無菌室及傳遞窗中紫外燈管、更換凈化系統(tǒng)的初效、中效、高效頭：定期（至少每年1次）更換新的紫外燈管，以確保紫外燈管滅菌持續(xù)有效。

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